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工艺工程师(研发部工艺/生产工艺)
1-1.6万元/月
定位 厦门海沧区生物医药通用厂房
更新 2025-10-27 10:26:04 浏览 912
职位详情
工艺工程师PE 5-10年 不需要出差
研发部工艺工程师
岗位职责:
1.负责开发新产品工艺,包括定义工艺方法,设计工装夹具,研究工艺参数等。
2.负责制定工艺过程验证确认方案并组织实施,包括安装确认、运行确认、过程确认和产品性能确认。
3.负责制定工艺流程和线体布局,编写作业指导书等工艺文件。
4.负责组织完成新产品设计转移工作,包括小批试制,编写相关文件等。
5.确保工艺输出的技术文件符合医疗体系程序规定和法律法规要求。
任职要求:
1.有三类医疗器械或者无菌医疗产品工艺开发经验优先。
2.精通Ms-Office/Minitable/Visio/AutoCAD/SolidWorks或Pro-e等其中某一款软件。
3.熟悉ISO13485要求,有组织过完整项目的三类导管项目的工艺开发或者技术转移相关工作经验
4.至少主导完成过一个从0到1三类介入导管的开发项目。

生产部工艺工程师
岗位职责:
1、对产品生产工艺和工序进行分析研究,编制作业指导书并指导员工运用于实际作业中;
2、对生产过程中品质问题进行分析并改善,提升制程良率;
3、动作研究、改善作业方式及线平衡,提升作业效率,减少材料报废;
4、标准化分析研究(操作分析、流程分析),确定标准化流程,提高管理效率;
5、稳步推进精益生产,持续提升生产能。
任职要求:
1、本科以上学历,工业工程、自动化或者电气自动化专业优先;
2、五年以上工作经验,有独立推进制程改善的项目经验;
3、精通装配型制造企业的生产模式,对产品从研发阶段到量产阶段的验证转移流程熟悉;
4、熟练操作办公软件,CAD软件;
5、工作细心认真,责任心强,善于发现问题,解决问题,良好的沟通协调能力及团队协作。
公司信息
上海高凡企业发展集团有限公司
明细
上海市奉贤区南奉公路7777号19楼1908室
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